557个药品通过2026年医保目录初审,总体通过率92%

  6月29日,国家医保局对通过2026年国家基本医疗保险 、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品进行公示 ,共有557个药品通过初步形式审查 。此外 ,还有54个申请商保创新药目录通用名通过初审 。

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  按照国家医保局公布的进度,今年8-9月将进行测算谈判 ,11月将公布调整后的新版医保目录。

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  申报品种涉674个通用名通过率达92%

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  此次药品目录调整 ,国家医保局共收到企业申报资料818份,涉及674个药品通用名。其中,申请基本目录外的375个通用名(未包括预申报品种)中有334个通过初审 ,目录内229个通用名(未包括预申报品种)有223个通过初审 。

  国家医保局表示,总体上看,今年申报品种数量进一步提高 ,比2025年增加100份申报材料 、41个通用名。除预申报品种外,初步形式审查总体通过率为92%,比去年提高8个百分点 ,大部分医药企业能够准确理解目录调整工作方案并按条件申报。

  在申请商保创新药目录外的57个通用名(未包括预申报品种)中 ,通过初审53个;目录内1个通用名,通过初审1个 。另外还有49个通用名(含2个同时申报新增适应症)预申报基本目录外,11个基本目录内通用名预申报了新适应症;4个通用名预申报了商保创新药目录外。此次公示时间为6月29日-7月5日(7天)。按照国家医保局公布的进度 ,今年8-9月将进行测算谈判,11月将公布调整后的新版医保目录 。

  国家医保局成立以来,每年都动态调整药品目录 ,今年已经是第九个年头。在今年5月举行的2026年药品目录调整工作方案解读活动中,国家医保局医药管理司司长黄心宇表示,商保创新药目录是推荐性目录 ,不具有强制性,商业健康保险的保障范围、保障责任是市场行为。基本医保始终强调“保基本”的功能定位,同时今年也会更加体现“支持真创新、支持差异化创新 ” ,这是这两年医保目录调整对创新的明确态度 。医保对真创新是真金白银在支持,是花钱在购买,支持的是真正具有临床价值的创新和差异化的创新。

  申报品种新药居多

  国家医保局表示 ,此次申报品种中新药居多。以目录外条件1申报 ,即五年内获批新通用名药品数量为343个(不含预申报品种) 。记者粗略统计,在通过初步审查的目录外药品名单和目录内药品名单中,独家品种占比过半 。从细分赛道来看 ,名单几乎覆盖了抗体偶联药物(ADC) 、双抗、自身免疫、GLP-1等当下创新药研发的热门赛道,涉及百济神州 、再鼎医药、信达生物等多家上市企业。

  其中不乏部分细分治疗领域的重磅创新药。以注射用索特西普为例,该药于今年6月8日获国家药监局批准上市 ,按照申报条件“2021年1月1日(含)至2026年6月10日期间,经国家药监部门批准上市或已完成技术审评的新通用名药品 ”来看,该药可谓“踩线”过审 。作为全球首个针对肺动脉高压核心病理机制的全人源生物制剂 ,注射用索特西普具有抑制细胞增殖,进而逆转血管重构,从而改善心力衰竭的作用。

  还有药物的“入围” ,将让竞争更加激烈。在通过审查的目录外药品名单中,辉瑞旗下埃诺格鲁肽注射液在列 。作为全球首款偏向型GLP-1受体激动剂,该药兼具糖尿病与减重双适应症。此前已有多款GLP-1受体激动剂的降糖适应症被纳入医保目录 ,包括利拉鲁肽、司美格鲁肽等 ,礼来的替尔泊肽注射液在2025年首次纳入国家医保。埃诺格鲁肽注射液的入围,无疑将让GLP-1受体激动剂的竞争更加激烈 。

  新京报记者张秀兰

(文章来源:新京报)

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