在上海张江 ，早上散步能路过生物实验室 、中试车间 ，甚至药监办事窗口——这不是规划图纸，而是迈威生物研发人员的日常 。
董事长兼CEO刘大涛 ，在张江这片热土上深耕了20多年 ，他见证了中国创新药从几乎为零，到全球一半分子产自中国的跨越 。
迈威生物创新研发中心内，科研人员在做实验摄影：陶磊
昨天（8日） ，2026年“活力中国调研行”来到这家创新药企业。还很年轻的迈威生物 ，已有4个品种上市，今年4月登陆港股后 ，成为全国首家“A+H ”18A药企 。
源头创新构筑核心管线
“成立以来 ，迈威生物的管线中已有16个不同阶段的重点品种，覆盖ADC 、TCE、小核酸等多个药物类型 。 ”刘大涛说 ，“我们坚持源头创新 ，专注于肿瘤和年龄相关性疾病。”
核心品种9MW2821是一款靶向Nectin-4的ADC创新药。它在尿路上皮癌适应症上是全球第二个 、在宫颈癌和三阴性乳腺癌适应证上为全球首个进入Ⅲ期关键临床的同类药物 。目前9MW2821已入组超过2000例患者，四项Ⅲ期关键注册临床正在推进中 。其中 ，尿路上皮癌单药及联合疗法 、宫颈癌单药疗法的Ⅲ期试验计划于今年下半年进行期中分析 ，并有望据此向国家药监局药品审评中心提交新药上市申请前会议。
摄影：陶磊
新民晚报记者获悉，该品种已获国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 ，以及多项FDA快速通道认定和孤儿药认定 。
在TCE双抗领域 ，公司自主研发的靶向LILRB4/CD3双抗6MW5311采用“2+1 ”非对称分子结构，通过独特的空间位阻设计提升安全性，已在中美两国获批开展临床试验 ，是全球首款进入临床的同类药物 。该品种针对急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病及多发性骨髓瘤 ，由公司TCE技术平台开发。临床前研究显示，其在LILRB4高表达的动物模型中可实现肿瘤完全清除 。
全产业链打通转化闭环
从实验室到病床 ，迈威生物构建了覆盖药物早期发现、临床前研究 、临床开发 、生产转化及全球商业化推广的全产业链 。在ADC领域 ，其搭建了自主研发的定点偶联IDDC平台，拥有定点偶联工艺、稳定连接子 、新型毒素等多项核心专利技术。早研团队自主开展全新靶点筛选验证 ，中端完成细胞株构建和中试工艺放大 ，后端联动临床机构快速推进注册开发，形成“实验室靶点到临床新药 ”的无缝转化机制 。
摄影：陶磊
记者获悉 ，迈威生物投资孵化的思努赛生物 ，其核心管线SST001是一款靶向α-syn的放射性PET示踪剂，用于帕金森病和多系统萎缩等神经退行性疾病的早期诊断 。该技术源自中国科学院生物与化学交叉研究中心袁钧瑛院士团队的多年积累 ，已在复旦大学附属华山医院完成早期临床验证。迈威生物通过投资孵化模式 ，将项目从科研机构转化后注入思努赛生物，依托自身在注册申报和临床开发方面的中台能力快速推进 。从成果转化立项到中美双双获批开展临床试验，仅用了一年多时间 。今年6月 ，SST001作为国内首个进入注册临床研究的α-syn PET示踪剂 ，正式启动Ⅰ期临床试验。
目前，迈威生物已累计推动4个产品上市 ，1个品种正在上市审评中 ，合作覆盖全球30余个国家。2025年，创新品种对外合作合同总金额超过16亿美元 。
张江生态赋能创新提速
“张江药谷集聚全链条资源 ，这是迈威生物持续高效创新的关键区位优势 。”刘大涛表示。
作为国内产业链最完整 、创新主体最密集的生物医药高地 ，企业在步行、短途车程范围内即可对接靶点研发 、CRO临床服务 、中试生产、产业投资 、检验审评全链条配套资源 。完备的产业集群大幅降低了企业创新成本 、缩短了研发周期 。
摄影：陶磊
刘大涛透露，公司曾参与研发的一款生物药 ，美国售价是中国的33倍；而一款生物类似药在巴基斯坦获批上市时 ，当地价格甚至比国内还高，“中国患者可能是全世界最幸福的 ，能用上质量好、价格低的药。”
在他看来 ，中国的研发效率和成本优势正在重塑全球创新药格局 。到去年，全球一半的创新药分子产生在中国，预计五年内这个比例会达到70%到80% 。迈威生物正在这条快车道上 ，把自己从“跟跑者 ”变成“并跑者 ” ，甚至在某些领域成为“领跑者”。
（文章来源：上观新闻）
