近日，第十二批国家组织药品集中带量采购（以下简称“集采”）开标产生中选结果。本次集采65种药品全部采购成功，覆盖抗感染、抗肿瘤 、抗血栓 、降血糖、降血压 、降血脂 、风湿免疫、消炎镇痛等领域常用药品。全国共4.5万家医药机构报量 ，327家企业的521个产品获得拟中选资格 。
据了解 ，本次集采品种集采前市场规模超500亿元，创下历届国家集采规模新高；65个纳入品种数量 、投标企业总数 ，同样刷新国家集采开展以来单批次纪录 。由于部分品种生产企业数量众多 ，竞争依旧激烈，平均每个品种迎来15家企业竞标。其中 ，伏诺拉生口服常释剂型有49家企业参与角逐 ，维生素B6注射剂竞争者达48家 。
从中选结果看，临床认可度高 、质量和供应有保障的主流企业普遍中选 ，齐鲁药业、科伦药业 、石家庄四药 、倍特药业均有10余个产品中选 。
与此同时 ，多个数十亿级市场规模的大品种纳入集采，执行后将大幅释放医保惠民红利。根据医药魔方数据 ，沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型集采前市场规模约87.46亿元 ，他克莫司口服常释剂型集采前市场规模约44.29亿元，吲哚布芬口服常释剂型集采前市场规模约35.04亿元，头孢他啶阿维巴坦注射剂集采前市场规模约31.49亿元 。
值得一提的是 ，本次集采有10个参比制剂（原研药）成功中选 ，成为历批集采中参比制剂中选比较多 的一次 。包括诺华公司的沙库巴曲缬沙坦、拜耳公司的碘普罗胺 、卫材公司的倍他司汀 、雅培公司的地屈孕酮、广州绿十字的复方氨基酸等参比制剂均中选。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼费用 招采室主任蒋昌松表示，从规则设计来看 ，本轮集采引入“不带量复活”机制 ，参比制剂报价不高于锚点熔断价（入围比较高 中选价）的三倍，同时低于比较高 有效申报价 ，即可获得中选机会 。基于这一调整 ，今年参比制剂的中选率提升明显 。
蒋昌松表示，本次集采涉及的65个品种中 ，国内有报量的参比制剂达40多个 ，此次10个中选，中选率超过20%。
不仅仅是参比制剂 ，本次报量较多的企业基本实现了复活或中选 。业内人士认为 ，这对稳定临床用药习惯、保障治疗连续性至关重要 。
“本次集采取消了省份选取 机制，临床用药将更加灵活。 ”风云药谈创始人张廷杰表示，这一调整使质量更优 、临床认可度更高的产品能够在更大范围内获得市场份额 ，真正实现“以质取胜 ”的市场化导向。
那些此前在特定品种上销售额极低 、市场份额几乎为零或尚未实现销售的药企将不再能轻松撬动大市场 。蒋昌松指出 ，全面由医疗机构按厂牌报量的规则设计，更加体现对临床需求的尊重 ，这也要求企业在产品质量、临床价值 、服务能力等方面构建更核心的竞争优势 。
张廷杰表示 ，本次集采进一步优化了报量和分量规则，实质上是用制度设计回应了临床一线的实际需求。这不是简单的费用 约束 ，而是用制度防范“内卷式”竞争 ，将“反内卷 ”从倡导性要求转化为可操作的规则 。
复旦大学上海医学院副院长朱同玉指出，国家在集采政策上始终坚持“集采非新药 、新药不集采 ”的原则 ，旨在为创新药留出更大的市场空间和更长的发展窗口 ，保护企业研发创新的积极性，保障专利产品在上市初期获得合理的利润回报 ，从而持续激发医药产业的创新活力 。
朱同玉表示 ，从第十二批集采来看，规则的持续优化已初见成效。特别是自第十一批集采以来，市场竞争更加理性 。他认为 ，若这种理性竞争的趋势能够在后续集采中进一步巩固和深化 ，将形成患者、医院 、医保以及生物医药行业全面受益的新局面 。
（文章来源：经济借鉴 报）
